Annexe B, glossaire et acronymes

Glossaire

 

Terme employé dans le présent document

Définition du terme

Identification des produits médicinaux (IDMP)

L’Identification des produits médicinaux ou IDMP (Identification of Medicinal Products) consiste en un ensemble de cinq normes de l’ISO, créé pour répondre à une demande mondiale de spécifications harmonisées à l’échelle internationale pour les produits médicinaux.

Direction européenne de la qualité du médicament et soins de santé (DEQM)

La Direction européenne de la qualité du médicament et soins de santé publie une base de données de termes normalisés aux fins des formes pharmaceutiques, voies d’administration et divers concepts clés autres dans le domaine. À l’origine, il s’agissait de répondre à une demande de la part de la Commission européenne, mais la base de données est dorénavant offerte à échelle mondiale plus grande afin de soutenir l’initiative d’identification des produits médicinaux (IDMP) et les soins de santé en général.

Base de données sur les produits pharmaceutiques (BDPP) de Santé Canada

La BDPP renferme de l’information propre aux produits médicinaux approuvés pour utilisation au Canada. La BDPP est gérée par Santé Canada et comprend les produits pharmaceutiques et médicaments biologiques destinés à l’usage humain, les médicaments vétérinaires, les médicaments radiopharmaceutiques et les produits désinfectants.

Dénominations communes internationales (DCI)

Les dénominations communes internationales (DCI), gérées par l’Organisation mondiale de la Santé (OSM) peuvent servir à identifier les substances pharmaceutiques agissant comme ingrédients pharmaceutiques actifs. Chacune des DCI est unique et reconnue à l’échelle internationale. Elles constituent un bien public et par conséquent, elles peuvent être employées sans restriction.

Les DCI sont également destinées à servir de base pour les noms de produits sans marque dans les soins de santé, clairement identifier les médicaments, prescrire et distribuer des médicaments aux patients en toute sécurité, communiquer de l’information aux professionnels de la santé et aux scientifiques dans le monde entier et échanger de l’information à ces derniers.

Dénominations communes internationales modifiées (DCIM)

Normalement, une DCIM est créée uniquement pour la partie active de la molécule pour éviter la multiplication d’entrées dans les cas où plusieurs sels, esters, etc. sont utilisés dans des produits médicinaux. Pour décrire des substances actives avec précision, il faut créer des DCIM indépendamment (p. ex. dans le cadre d’une terminologie).

Par exemple, le maléate de mépyramine (un sel de mépryamine avec de l’acide maléique) est un exemple de DCIM. Cependant, lorsque la création d’une DCIM nécessiterait l’emploi d’une dénomination longue ou lourde pour le radical ou le modificateur, le programme des DCI créera un nom court pour le radical ou le modificateur, par exemple :

  • le mésylate pour méthanesulfonate et
  • le camsilate pour  rac-(7,7-diméthyl-2-oxobicyclo[2.2.1]heptan-1-yl)méthanesulfonate).

Produit manufacturé

Par « produit manufacturé » (ISO 11615), on entend l’entité décrivant la composition qualitative et quantitative d’un produit médicinal sous emballage, et donc l’entité renfermant la concentration de substance sous forme pharmaceutique.

 


Acronymes

 

Acronyme en anglais

Description en anglais

Acronyme français

Description française

CCDD

Canadian Clinical Drug Data Set

RCM

Répertoire canadien des médicaments

TM

Therapeutic Moiety

FT

Fraction thérapeutique

NTP

Non-proprietary Therapeutic Product

PTC

Produit thérapeutique commun

MP

Manufactured Product

PM

Produit manufacturé

DIN

Drug Identification Number

DIN

Numéro d'identification d'un médicament

DPD

Drug Product Database

BDPP

Base de données sur les produits pharmaceutiques

LNHPD

Licensed Natural Health Products Database

BDPSNH

Base de données des produits de santé naturels homologués

NPN

Natural Product Number

NPN

Numéro de produit naturel

INN

International Nonproprietary Name

DCI

Dénomination commune internationale

USAN

United States Adopted Names

USAN

dénomination commune américaine

EDQM

European Directorate for the Quality of Medicines

DEQM

Direction européenne de la qualité du médicament

IDMP

Identification of Medicinal Products

IDMP

Identification des produits médicinaux

EMR

electronic medical record

DSE

dossier de santé électronique

FDB

First Databank

FDB

First Databank

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