Annexe B, glossaire et acronymes
Glossaire
Terme employé dans le présent document | Définition du terme |
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Identification des produits médicinaux (IDMP) | L’Identification des produits médicinaux ou IDMP (Identification of Medicinal Products) consiste en un ensemble de cinq normes de l’ISO, créé pour répondre à une demande mondiale de spécifications harmonisées à l’échelle internationale pour les produits médicinaux. |
Direction européenne de la qualité du médicament et soins de santé (DEQM) | La Direction européenne de la qualité du médicament et soins de santé publie une base de données de termes normalisés aux fins des formes pharmaceutiques, voies d’administration et divers concepts clés autres dans le domaine. À l’origine, il s’agissait de répondre à une demande de la part de la Commission européenne, mais la base de données est dorénavant offerte à échelle mondiale plus grande afin de soutenir l’initiative d’identification des produits médicinaux (IDMP) et les soins de santé en général. |
Base de données sur les produits pharmaceutiques (BDPP) de Santé Canada | La BDPP renferme de l’information propre aux produits médicinaux approuvés pour utilisation au Canada. La BDPP est gérée par Santé Canada et comprend les produits pharmaceutiques et médicaments biologiques destinés à l’usage humain, les médicaments vétérinaires, les médicaments radiopharmaceutiques et les produits désinfectants. |
Dénominations communes internationales (DCI) | Les dénominations communes internationales (DCI), gérées par l’Organisation mondiale de la Santé (OSM) peuvent servir à identifier les substances pharmaceutiques agissant comme ingrédients pharmaceutiques actifs. Chacune des DCI est unique et reconnue à l’échelle internationale. Elles constituent un bien public et par conséquent, elles peuvent être employées sans restriction. Les DCI sont également destinées à servir de base pour les noms de produits sans marque dans les soins de santé, clairement identifier les médicaments, prescrire et distribuer des médicaments aux patients en toute sécurité, communiquer de l’information aux professionnels de la santé et aux scientifiques dans le monde entier et échanger de l’information à ces derniers. |
Dénominations communes internationales modifiées (DCIM) | Normalement, une DCIM est créée uniquement pour la partie active de la molécule pour éviter la multiplication d’entrées dans les cas où plusieurs sels, esters, etc. sont utilisés dans des produits médicinaux. Pour décrire des substances actives avec précision, il faut créer des DCIM indépendamment (p. ex. dans le cadre d’une terminologie). Par exemple, le maléate de mépyramine (un sel de mépryamine avec de l’acide maléique) est un exemple de DCIM. Cependant, lorsque la création d’une DCIM nécessiterait l’emploi d’une dénomination longue ou lourde pour le radical ou le modificateur, le programme des DCI créera un nom court pour le radical ou le modificateur, par exemple :
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Produit manufacturé | Par « produit manufacturé » (ISO 11615), on entend l’entité décrivant la composition qualitative et quantitative d’un produit médicinal sous emballage, et donc l’entité renfermant la concentration de substance sous forme pharmaceutique. |
Acronymes
Acronyme en anglais | Description en anglais | Acronyme français | Description française |
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CCDD | Canadian Clinical Drug Data Set | RCM | Répertoire canadien des médicaments |
TM | Therapeutic Moiety | FT | Fraction thérapeutique |
NTP | Non-proprietary Therapeutic Product | PTC | Produit thérapeutique commun |
MP | Manufactured Product | PM | Produit manufacturé |
DIN | Drug Identification Number | DIN | Numéro d'identification d'un médicament |
DPD | Drug Product Database | BDPP | Base de données sur les produits pharmaceutiques |
LNHPD | Licensed Natural Health Products Database | BDPSNH | Base de données des produits de santé naturels homologués |
NPN | Natural Product Number | NPN | Numéro de produit naturel |
INN | International Nonproprietary Name | DCI | Dénomination commune internationale |
USAN | United States Adopted Names | USAN | dénomination commune américaine |
EDQM | European Directorate for the Quality of Medicines | DEQM | Direction européenne de la qualité du médicament |
IDMP | Identification of Medicinal Products | IDMP | Identification des produits médicinaux |
EMR | electronic medical record | DSE | dossier de santé électronique |
FDB | First Databank | FDB | First Databank |