Modèle de données du Répertoire canadien des médicaments
Le Répertoire canadien des médicaments (RCM) identifie de manière unique et décrit avec exactitude les médicaments et un nombre limité d’instruments dans un format normalisé à l’aide d’un ensemble de propriétés de définition. Ces propriétés sont les suivantes :
- Pour les concepts de FT : l’ensemble de substances actives.
- Pour les concepts de PTC : l’ensemble de substances actives et leurs concentrations, la forme pharmaceutique et, pour certains produits, leur unité de présentation.
- Pour les concepts de PM : l’ensemble de substances actives et leurs concentrations, la forme pharmaceutique et, pour certains produits, leur unité de présentation ainsi que le nom du produit et l’entreprise du fabricant, tel que publié dans la BDPP.
Ces trois types de concepts qui composent le Répertoire canadien des médicaments peuvent être décrits dans un modèle relationnel qui associe ces concepts de produits médicinaux à leurs différents niveaux de granularité ensemble. À noter que ce modèle peut évoluer au fil du temps pour accepter de nouveaux cas d’utilisation (p. ex. pour l’immunisation).
Figure 1 : Modèle du Répertoire canadien des médicaments
Une FT aura au moins un PTC associé à celle-ci, mais il n’est pas nécessaire qu’un PTC soit associé à une FT (par exemple, les instruments ne seront pas associés à une FT).
Un PTC normal a au moins un PM qui y est associé; cependant, dans les cas des PTC dont l’état est « déprécié », un PM n’y sera pas associé. Dans le cas des PTC qui sont des instruments, aucun PM n’y est actuellement associé.
Un PM sera associé à un seul PTC.
Le tableau 1 fournit la définition et un exemple de chacune des catégories de base du modèle du Répertoire canadien des médicaments,
Tableau 1 : Catégories du modèle du Répertoire canadien des médicaments
Catégorie du modèle | Définition et description | Exemple (nom officiel) |
|---|---|---|
Fraction thérapeutique (FT) | La partie fonctionnelle et importante sur le plan clinique de la ou des substances actives présentes dans un produit médicinal; la catégorie FT est donc une représentation abstraite d’un produit médicinal sans faire référence à la concentration et à la forme pharmaceutique et ciblant uniquement la ou les substances actives. | amlodipine |
Produit thérapeutique commun(PTC) | Une représentation de produit (thérapeutique) manufacturé indépendante de toute marque et axée sur des travaux cliniques. Un PTC est décrit en fonction de l’ensemble de substances actives (la substance active précise et la substance mesure de la concentration, si elles sont différentes), de la concentration, la forme pharmaceutique et dans le cas de certains produits, de l’unité de présentation. | amlodipine (bésylate d’amlodipine) 2,5 mg omprimé oral |
Produit manufacturé (PM) | Un médicament commercialisé offert sur le marché pour ordonnance et délivrance au Canada, actuellement ou au cours du cycle de vie du RCM. | ACT AMLODIPINE (amlodipine (bésylate d’amlodipine) 2,5 mg comprimé oral ) ACTAVIS PHARMA COMPANY |
Spécification technique
La spécification technique détaillée pour le contenu du Répertoire canadien des médicaments est présentée dans un document à part du titreSpécification technique.