Unité de présentation du PTC

 L’unité de présentation est l’une des composantes de la définition d’un PTC, mais elle n’est pas obligatoire pour tous les types de concepts (voir ci-dessous). Elle est une composante qualitative du concept décrivant la manière dont le PTC est « présenté » par le fabricant, en unités comptables dans un emballage (il est toutefois à souligner que le RCM ne représente pas les présentations de produits médicinaux). De plus, l’unité de présentation soutient l’expression de la concentration; elle présente la quantité « dénominateur » du rapport de concentration pour la majorité des produits (la quantité de la substance active par unité de présentation).

Comme il est énoncé dans la section Ensemble substance-concentration, l’expression de la concentration dans le Répertoire canadien sur les médicaments (RCM) est principalement la concentration de présentation. 

1) Dans le cas de la majorité des produits et particulièrement, les produits servant dans les soins primaires, l’unité de présentation est en effet la forme pharmaceutique solide discrète de base – « comprimé », « suppositoire » et dans l’expression de la concentration, il n’est pas nécessaire d’explicitement énoncé l’unité de présentation (p. ex. « amoxicilline 250 mg par capsule, capsule orale » – « par capsule » n’est pas nécessaire dans le nom officiel du PTC ou du PM.

2) Pour certains produits, il faut explicitement énoncer l’unité de présentation. Ces produits comprennent les suivants :

  • les produits dont la forme pharmaceutique est en poudre ou en granules possiblement (ou non) dissouts ou suspendus avant administration et dont l’unité de présentation renferme (ou « contient ») la quantité de la forme pharmaceutique. Dans ce cas, il faut énoncer explicitement l’unité de présentation dans l’expression de la concentration :

    • « céfotaxime sodique 2 g par fiole poudre pour solution pour injection »

    • « chlorhydrate de colestipol 5 g par sachet granulés pour suspension orale »;

  • les produits « présentés » par le fabricant avec une valve à dose mesurée de manière à ce que la quantité de la substance active « par actionnement » constitue la concentration, et l’actionnement constitue l’unité de présentation : p. ex. 

    • dipropionate de béclométhasone 50 mcg par actionnement inhalation en flacon pressurisé; 

    • testostérone 12.5 mg par actionnement gel cutané

  • les produits dont la forme pharmaceutique est en « phase continue » (liquides et semi-solides) lorsque l’unité de présentation est un contenant unique qui renferme (ou « contient ») la forme pharmaceutique. La concentration de présentation est la quantité présente dans l’unité de présentation, exprimée comme ratio de la quantité de substance active dans le volume que renferme l’unité de présentation, qui est indiquée explicitement à la fin de la description du PTC.

      • « chlorhydrate de métoclopramide 10 mg par 2 mL solution injectable ampoule »

    • Lorsque deux produits ou plus ayant la même concentration de présentation ont des unités de présentation différentes (d’habitude des seringues, ampoules et fioles), il est important d’en tenir compte dans le nom officiel pour que les prescripteurs puissent sélectionner la bonne présentation et les systèmes puissent suivre correctement des produits individuels.  Par exemple, il y a des PTC distincts pour LIDOCAINE HYDROCHLORIDE INJECTION 100 mg par 5 mL (comme il est présenté ci-dessous en gras) :

      • chlorhydrate de lidocaïne 100 mg par 5 mL solution injectable ampoule
      • chlorhydrate de lidocaïne 100 mg par 5 mL solution injectable seringue
      • chlorhydrate de lidocaïne 100 mg par 5 mL solution injectable fiole
    • Lorsque qu’un produit est exceptionnellement exprimé en concentration (voir Ensemble substance-concentration pour les exceptions), la quantité détenue (ou « contient ») dans l’unité de présentation (le dénominateur lorsqu’il est exprimé en concentration de présentation) est inscrite à la fin de la description du PTC avec l’unité de présentation:
      • insuline glargine 100 unité par mL solution injectable 3 mL cartouche
      • insuline glargine 100 unité par mL solution injectable 3 mL stylo 
      • insuline glargine 100 unité par mL solution injectable 10 mL fiole

Certains produits n’ont pas d’unité de présentation; il n’y a pas de contenant unique ou de valve à dose mesurée. De tels produits sont fournis directement en emballage (qui n’est pas décrit dans le RCM, par exemple des semi-solides cutanés qui doivent être appliqués « un certain montant » et des liquides administrés en « gouttes ». Par conséquent, il faut exprimer la concentration en tant que telle : p. ex. hydrocortisone 1 % crème cutanée; chlorhydrate de timolol 0,5 % gouttes ophtalmiques.


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