Produit thérapeutique commun (PTC)
La section présente une explication de chacune des composantes clés du PTC : la ou les substances actives, les concentrations correspondantes, l’unité de présentation et la forme pharmaceutique, ainsi que la manière dont chacune de ces composantes peut servir pour décrire le PTC de façon distincte dans le nom officiel.
Figure 1 : Modèle de PTC
PTC est défini en fonction d’un ensemble unique d’eEnsemble substance-concentration pour le PTC, de l’Unité de présentation et de Forme pharmaceutique(s). Ces composants seront utiliser pour établir le ntp formal name mais ne seront pas des attribut distinct dans le fichier de PTC. Les attributs d’un PTC incluent : ntp code, ntp formal name, ntp en description, ntp fr description, ntp status, ntp status effective time. Le ntp formal name est construit avec l’ensembler substance-concentration, une forme pharmaceutique, et une unité de présentation.
L’ensemble substance-concertation est composé de la substance mesure de la concentration, la substance active précise, et le concentration ce qui peut être représentée soit par la concentration par unité de présentation, soit par la concentration.
La forme pharmaceutique peut être la forme pharmaceutique manufacturée ou le forme pharmaceutique pour administration. La forme pharmaceutique pour administration sera utilisée pour certains class de produits tels que les solutions orale ou les suspension reconstituées avant la distribution.
Un PTC a une unité de présentation, bien que dans certains cas, elle puisse être implicite dans la forme pharmaceutique et non inclut dans le nom officiel. Ceci sera élaboré dans la section Unité de présentation qui suit.
Bien que la plupart des PTC auront une seul forme pharmaceutique et un seul ensemble substance-concentration, le PCT d'un produit mixte aura plusieurs formes pharmaceutique et ensembles substance-concentration.
L’identification correcte de produits thérapeutiques est un important enjeu de sécurité. Il faut que les fournisseurs qui doivent faire la mise en correspondance du contenu du RCM avec leurs contenus locaux respectifs aient de l’information exacte; les prescripteurs doivent identifier avec exactitude le produit que le patient doit recevoir; les pharmaciens doivent pouvoir interpréter avec exactitude le produit prescrit afin de délivrer le bon produit au patient.
Sans modèle de nom officiel, voici un exemple de ce à quoi ressemblerait le résultat d’une recherche sous « hydrocortisone » de la part du prescripteur ou du pharmacien :
Hydrocortisone, crème cutanée 1 %
- HYDROCORTISONE, comprimé 10 mg
- Hydrocortisone, comprimé 25 mg
- Hydrocortisone, pommade ophtalmique 1 mg/g
- HYDROCORTISONE, solution injectable 100 mg/1 mL (sous forme de phosphate de sodium)
- Hydrocortisone, solution injectable 500 mg/5 mL Na2 PO4)
Comme les catégories de soutien du RCM le montrent, deux composantes seront toujours nécessaires pour identifier un PTC : l’ensemble substance-concentration et la forme pharmaceutique. Dans certains cas, l’unité de présentation sera également nécessaire. Le format ou l’ordre de présentation de ces composantes doit être normalisé de manière à pouvoir bien organiser et présenter l’information afin de réduire au minimum les erreurs de mise en correspondance ou la sélection par mégarde du mauvais produit (en cas d’utilisation directe).