Modèle de nom officiel

Modèle de non officiel pour les produits ayant une substance active :

Le modèle suivant servira pour les produits ayant une seule substance active :

<<Substance mesure de la concentration (substance active précise, s’il y a lieu)>> <<Concentration, valeur et unités de mesure>> <<Forme pharmaceutique>> <<unités de présentation*>>

*inclues s’il y a lieu 

Le tableau 1 décrit les components requises pour un nom officiel d’un PTC avec une seule substance active, ainsi de the non officiel correspondante.

Tableau 1 : Les components requises pour un nom officiel d’un PTC avec une seule substance active

Substance mesure de la concentration

Substance active précise

Concentration

Forme pharmaceutique

Unité de présentation

Description en français du nom officiel du PTC

 

lévothyroxine sodique

lévothyroxine sodique

25 mcg

comprimé orale

pas explicitement énoncée

lévothyroxine sodique 25 mcg comprimé orale

lévothyroxine sodique

lévothyroxine sodique

500 mcg par fiole

poudre pour solution injectable 

Pas nécessaire  – énoncée comme une partie de la concentration (fiole)

lévothyroxine sodique 500 mcg par fiole poudre pour solution injectable

atorvastatin 

(atorvastatine calcique)

20 mg

comprimé orale

pas explicitement énoncée

atorvastatine (atorvastatine calcique) 20 mg comprimé orale

naproxène

(naproxène, naproxène sodique)†

200 mg

capsule orale

pas explicitement énoncée

naproxène (naproxène, naproxène sodique) 200 mg capsule orale

chlorhydrate de métoclopramide

chlorhydrate de métoclopramide

10 mg par 2 mL

solution injectable

fiole

chlorhydrate de métoclopramide 10 mg par 2 mL solution injectable fiole

†Si deux formes d'une substance active constitue la substance active précise, elles seront dans l’ordre alphanumérique séparé par une virgule entre les parenthèses.

 

Modèle de nommage officiel des PTC à substances actives multiples  

Les versions préliminaires du Répertoire canadien des médicaments excluront les produits comprenant plus de cinq substances actives. Le modèle suivant servira pour les produits ayant de multiples substances actives :

<<Substance mesure de la concentration A (substance active précise A)*>> <<Concentration, valeur et unités de mesure>>  et  <<<Substance mesure de la concentration B  (substance active précise B*)>> <<Concentration, valeur et unités de mesure*>>   

*inclues s’il y a lieu 

Le tableau 2 présent les composantes nécessaires pour formuler un PTC ayant substances actives multiples, ansi que le PTC correspondant.


Tableau 2 : Les composantes nécessaires pour formuler un PTC à substances actives multiples

Substance mesure de la concentration

Substance active précise

Concentration

Forme pharmaceutique

Unité de présentation

Description en français du nom officiel du PTC

amlodipine

et

atorvastatine 

(bésylate d’amlodipine)

et

(atorvastatine calcique)

10 mg

et

20 mg

comprimé orale

pas explicitement énoncée

amlodipine (bésylate d’amlodipine) 10 mg et atorvastatine (atorvastatine calcique) 20 mg comprimé orale

 

fumarate de formotérol

et

furoate de mométasone 

fumarate de formotérol

et

furoate de mométasone

5 mcg par actionnement 

et

200 mcg par actionnement 

inhalation en flacon pressurisé

(Pas nécessaire  – énoncée comme une partie de la concentration(par actionnement)

fumarate de formotérol 5 mcg  par actionnement et furoate de mométasone  200 mcg par actionnement inhalation en flacon pressurisé

pipéracilline
 

et
 

tazobactam

(pipéracilline sodique)
 

et

(tazobactam sodique)

4 g par fiole

et

0,5 g par fiole

poudre pour solution injectable

Pas nécessaire  – énoncée comme une partie de la concentration (fiole)

pipéracilline (pipéracilline sodique) 4 g par fiole et tazobactam (tazobactam sodique)  0,5 g par fiole poudre pour solution injectable

 

sulfaméthoxazole

et

triméthoprime

sulfaméthoxazole

et

triméthoprime

400 mg par 5 mL

et

80 mg par 5 mL

solution injectable

ampoule

sulfaméthoxazole 400 mg par 5 mL et triméthoprime 80 mg par 5 mL solution injectable ampoule

 


Les règles suivantes s’appliqueront aux PTC à substances multiples :