Modèle de nom officiel
- La description du PTC ne contiendra aucune lettre majuscule (à l’exception du « L » comme symbole/abréviation de « litre », « mL » pour « millilitre » et pour l’emploi de lettres majuscules uniques dans le nom de la substance (p. ex. pénicilline G, abobotulinumtoxin A);
- On n’utilisera pas de lettrage “TALLman”.
- Les eaux d’hydratation ne seront pas décrites dans les PTC des substances (consulter l’Annexe C, Hydration et solvatation)
Le modèle suivant servira pour les produits ayant une seule substance active :
<<Substance mesure de la concentration (substance active précise, s’il y a lieu)>> <<Concentration, valeur et unités de mesure>> <<Forme pharmaceutique>> <<unités de présentation*>>
*inclues s’il y a lieu
Les composantes nécessaires pour formuler un PTC à une seule substance active, ansi que le PTC correspondant :
Substance mesure de la concentration | Substance active précise | Concentration | Forme pharmaceutique | Unité de présentation | PTC Description en français |
|---|---|---|---|---|---|
lévothyroxine sodique | lévothyroxine sodique | 25 mcg | comprimé orale | pas explicitement énoncée | lévothyroxine sodique 25 mcg comprimé orale |
lévothyroxine sodique | lévothyroxine sodique | 500 mcg par fiole | poudre pour solution injectable | Pas nécessaire – énoncée comme une partie de la concentration (fiole) | lévothyroxine sodique 500 mcg par fiole poudre pour solution injectable |
atorvastatin | (atorvastatine calcique) | 20 mg | comprimé orale | pas explicitement énoncée | atorvastatine (atorvastatine calcique) 20 mg comprimé orale |
naproxène | (naproxène, naproxène sodique)* | 200 mg | capsule orale | pas explicitement énoncée | naproxène (naproxène, naproxène sodique) 200 mg capsule orale |
chlorhydrate de métoclopramide | chlorhydrate de métoclopramide | 10 mg par 2 mL | solution injectable | fiole | chlorhydrate de métoclopramide 10 mg par 2 mL solution injectable fiole |
*Si deux formes d'une substance active constitue la substance active précise, elles seront dans l’ordre alphanumérique séparé par une virgule entre les parenthèses.
Modèle de nommage officiel des PTC à substances actives multiples
Les versions préliminaires du Répertoire canadien des médicaments excluront les produits comprenant plus de cinq substances actives. Le modèle suivant servira pour les produits ayant de multiples substances actives :
<<Substance mesure de la concentration A (substance active précise A)*>> <<Concentration, valeur et unités de mesure>> et <<<Substance mesure de la concentration B (substance active précise B*)>> <<Concentration, valeur et unités de mesure*>>
*inclues s’il y a lieu
Les composantes nécessaires pour formuler un PTC à substances actives multiples, ansi que le PTC correspondant :
Substance mesure de la concentration | Substance active précise | Concentration | Forme pharmaceutique | Unité de présentation | PTC Description en français |
|---|---|---|---|---|---|
amlodipine et atorvastatine | (bésylate d’amlodipine) et (atorvastatine calcique) | 10 mg 20 mg | comprimé orale | pas explicitement énoncée | amlodipine (bésylate d’amlodipine) 10 mg et atorvastatine (atorvastatine calcique) 20 mg comprimé orale |
fumarate de formotérol et furoate de mométasone | fumarate de formotérol et furoate de mométasone | 5 mcg par actionnement 200 mcg par actionnement | inhalation en flacon pressurisé | (Pas nécessaire – énoncée comme une partie de la concentration(par actionnement) | fumarate de formotérol 5 mcg par actionnement et furoate de mométasone 200 mcg par actionnement inhalation en flacon pressurisé |
pipéracilline et tazobactam | (pipéracilline sodique) et (tazobactam sodique) | 4 g par fiole 0,5 g par fiole | poudre pour solution injectable | Pas nécessaire – énoncée comme une partie de la concentration (fiole) | pipéracilline (pipéracilline sodique) 4 g par fiole et tazobactam (tazobactam sodique) 0,5 g par fiole poudre pour solution injectable |
sulfaméthoxazole et triméthoprime | sulfaméthoxazole et triméthoprime | 400 mg par 5 mL 80 mg par 5 mL | solution injectable | ampoule | sulfaméthoxazole 400 mg par 5 mL et triméthoprime 80 mg par 5 mL solution injectable ampoule |
Les règles suivantes s’appliqueront aux PTC à substances multiples :
- Le mot « et » sera la conjonction entre chaque substance active et la concentration connexe;
- L’ordre des substances actives dans la description en français sera identique à celui des noms d’ingrédients en anglais correspondants; les ingrédients ne seront donc pas nécessairement énumérés par ordre alphabétique en français dans les PTC à plusieurs ingrédients.